索引號：000014348/2023-22895
發(fā)布機構(gòu)： 魏縣市場監(jiān)督管理局
名稱：魏縣市場監(jiān)督管理局關(guān)于加強曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知
文號：
主題分類：藥品安全
發(fā)布日期：2023-07-25
魏縣市場監(jiān)督管理局
關(guān)于加強曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知
魏縣各藥品經(jīng)營企業(yè)、各醫(yī)療機構(gòu)：
2023年4月18日，國家藥監(jiān)局、公安局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》（2023年第43號），將曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛（包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）、吡侖帕奈（包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）列入第二類精神藥品目錄，自 2023 年 7 月 1日起施行。結(jié)合麻醉藥品和精神藥品目錄調(diào)整情況，魏縣市場監(jiān)督管理局通知如下：
一、自 2023 年 7 月 1 日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈，原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門備案后，按規(guī)定售完為止。
二 、自2023年7月1日起，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)規(guī)定使用曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛單方制劑和吡侖帕奈單方制劑。
三、曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《藥品管理法》關(guān)于精神藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的規(guī)定。
四、曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)定，建立并實施上述藥品的追溯制度。
五、近期獲批上市的鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑，其經(jīng)營和使用應(yīng)當嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神 藥品管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定的第一類精神藥品管理要求，根據(jù)藥品說明書僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
近期，我局將依職責(zé)加強曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈、鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，督促我縣藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行上述規(guī)定，保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。
魏縣市場監(jiān)督管理局
2023年7月25日
