索引號(hào)：000014348/2024-24601
發(fā)布機(jī)構(gòu)： 魏縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
名稱(chēng)：魏縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局合胞病毒“預(yù)防針”，到底是什么？
文號(hào)：
主題分類(lèi)：疫情防控
發(fā)布日期：2024-12-10
9月26日，針對(duì)嬰兒的呼吸道合胞病毒（簡(jiǎn)稱(chēng)RSV）預(yù)防手段——2023年年底國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的尼塞韋單抗注射液，在上海的幾家三甲醫(yī)院陸續(xù)開(kāi)打。這一國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的針對(duì)嬰兒的合胞病毒感染預(yù)防手段，到底是什么？
●什么是呼吸道合胞病毒？
呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus， RSV）是一種負(fù)義單鏈RNA病毒，其名稱(chēng)來(lái)源于病毒表面一種被稱(chēng)之為“F蛋白”的膜融合蛋白會(huì)導(dǎo)致被感染細(xì)胞與臨近的細(xì)胞融合形成“合胞體”，因此被稱(chēng)之為合胞病毒。RSV和很多呼吸道病毒一樣，通過(guò)呼吸道分泌物傳播，并且能在物體表面存活數(shù)小時(shí)。通過(guò)污染手部后觸摸眼睛、鼻子或嘴巴導(dǎo)致感染和后續(xù)傳播。感染后的癥狀跨度很大，很多人甚至是無(wú)癥狀感染，有癥狀感染既可能出現(xiàn)輕微的上呼吸道感染癥狀（如流涕、噴嚏、咽痛、咳嗽、發(fā)熱等）也可能導(dǎo)致嚴(yán)重的下呼吸道感染（肺炎等），其中兒童和老人以及基礎(chǔ)疾病患者感染后具有更高的重癥風(fēng)險(xiǎn)。
●尼塞韋單抗注射液是如何起效的？
尼塞韋單抗注射液（Nirsevimab Injection）是一種重組人源 IgG1K 單克隆抗體，通過(guò)特異性結(jié)合RSV病毒，阻止其進(jìn)入宿主細(xì)胞并復(fù)制繁殖，從而有效預(yù)防RSV感染。其長(zhǎng)效的保護(hù)作用可在一段時(shí)間內(nèi)提供對(duì)RSV的持續(xù)保護(hù)，有助于減少呼吸道疾病的發(fā)生率。該藥在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的有50mg/支和100mg/支兩個(gè)規(guī)格，可根據(jù)新生兒或嬰兒的體重選擇不同劑量進(jìn)行肌肉注射。
●何時(shí)最應(yīng)該預(yù)防合胞病毒感染？
每年冬春兩季是RSV感染的高峰季節(jié)，嬰幼兒、老年人或免疫缺陷者是感染的高危人群，其中＜2 歲的嬰幼兒是易感群體，RSV感染后機(jī)體獲得的免疫反應(yīng)維持時(shí)間不長(zhǎng)，仍可再次感染【1】。尼塞韋單抗是我國(guó)目前唯一獲批為保護(hù)嬰兒群體應(yīng)對(duì)RSV感染的預(yù)防手段，適用于即將進(jìn)入或出生在第1個(gè)RSV感染季的新生兒和嬰兒【2】?；赗SV病毒在我國(guó)大部分地區(qū)的流行高峰是冬春季，即11月至次年4月，因此建議最好在9-10月完成注射過(guò)程，以更好地起到預(yù)防效果。
●該藥使用中的注意事項(xiàng)有哪些？
該藥作為一種生物制品，用藥過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)具有臨床意義的超敏反應(yīng)或速發(fā)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。此時(shí)應(yīng)立即停止使用并給予適當(dāng)藥物和/或支持性治療，不過(guò)大多數(shù)病例的嚴(yán)重程度為輕度至中度。此外，患有血小板減少癥、凝血功能障礙或進(jìn)行抗凝治療的患者應(yīng)慎用尼塞韋單抗注射液。
（內(nèi)容來(lái)源：河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站）
